Patientforskning
Logga in
Alla studier
Aktiv men inte rekryterandeFAS2INTERVENTIONELL

En studie av Teclistamab hos deltagare med återfall eller refraktär multipelt myelom

Denna forskningsstudie handlar om ett nytt läkemedel som heter teclistamab, utformat för personer som lever med multipelt myelom. Detta är en typ av blodcancer som påverkar plasmaceller. Studien är särskilt för dem vars multipelt myelom antingen har återkommit efter tidigare behandlingar (återfall) eller inte har svarat bra på andra terapier (refraktär). Huvudmålet är att ta reda på hur effektivt teclistamab är vid en specifik, rekommenderad dos. Genom att noggrant studera dess effekter hoppas forskarna förstå om denna nya behandling kan vara ett värdefullt alternativ för patienter som har begränsade valmöjligheter kvar.

Överblick

Status
Aktiv men inte rekryterande
Fas
FAS2
Sponsor
Janssen Forskning & Utveckling, LLC
Inskrivningsmål
194
Starta
17 sep 2020
Beräknad slutförande
28 maj 2027
Hematologiska maligniteter

Vad handlar denna studie om?

Denna studie undersöker en ny behandling kallad teclistamab för en typ av blodcancer som kallas multipelt myelom. Multipelt myelom påverkar viktiga celler i din benmärg. Ibland, efter inledande behandlingar, kan cancern återkomma (detta kallas återfall) eller så kanske den inte förbättras med de behandlingar som prövats hittills (detta kallas refraktär).

Teclistamab är utformad för att rikta in sig på specifika celler som är involverade i multipelt myelom. Forskarna vill se hur väl denna nya medicin fungerar hos patienter som redan har fått flera andra behandlingar, inklusive specifika typer av läkemedel. De har identifierat en särskild dos av teclistamab som de tror kan vara effektiv, och denna studie kommer att hjälpa dem att bekräfta det.

Informationen som samlats in från denna studie är mycket viktig. Den kommer att hjälpa läkare att förstå mer om teclistamab och om det kan bli ett nytt alternativ för patienter med multipelt myelom, särskilt de som har haft svårt att behandla sin cancer med befintliga terapier.

Viktiga punkter

  • Denna studie testar ett nytt läkemedel, teclistamab, för multipelt myelom.
  • Det är för personer vars cancer har återkommit eller inte svarade på andra behandlingar.
  • Studien syftar till att se hur effektiv teclistamab är vid en specifik dos.
  • Deltagarna måste ha provat flera tidigare behandlingar för sin multipla myelom.
  • Noggrann övervakning av din hälsa kommer att vara en del av studien.

Vem kan vara berättigad?

För att delta i denna studie behöver du ha en tydlig diagnos av multipelt myelom som uppfyller specifika medicinska standarder. Din allmänna hälsa och förmåga att utföra dagliga aktiviteter skulle också bedömas, och behöver vanligtvis vara ganska bra. Studien är för vuxna från 18 år och uppåt, och inkluderar både män och kvinnor.

Kritiskt, för vissa delar av studien måste du redan ha provat minst tre olika typer av behandlingar för multipelt myelom, inklusive vissa vanliga mediciner som PIs, IMiDs och anti-CD38 monoklonala antikroppar. För andra delar av studien behöver du också ha provat en behandling som riktar sig mot något som kallas BCMA.

Det finns också några anledningar till varför du inte skulle kunna delta. Till exempel, om du har andra allvarliga medicinska tillstånd som vissa hjärtproblem, lungproblem som kräver syre, eller vissa infektioner (som HIV eller hepatit B/C). Om du nyligen har haft en stroke eller ett anfall, eller vissa andra typer av blodcancer, skulle du inte heller kunna delta. Dessutom bör du inte ha haft andra cancerbehandlingar för nära studiens start.

Kan denna studie passa dig?

Svara på dessa snabba frågor för att se om du kan vara berättigad. Detta är endast en vägledning — forskarteamet fattar det slutgiltiga beslutet.

  1. Har du en tydlig diagnos av multipelt myelom?
  2. Är du 18 år eller äldre?
  3. Har du redan fått minst tre olika typer av behandlingar för multipelt myelom?
  4. Är du i allmänhet vid god hälsa annars?
  5. Har du inte vissa allvarliga hjärt-, lung- eller infektionssjukdomar?
Svara på varje fråga för att se ditt resultat.

Vad innebär deltagande?

Om du bestämmer dig för att delta i denna studie, skulle du få den nya medicinen, teclistamab. Studien kommer att innebära regelbundna besök på kliniken så att det medicinska teamet kan övervaka din hälsa och hur du svarar på behandlingen. Detta kommer att inkludera blodprov, fysiska undersökningar och eventuellt andra skanningar eller kontroller för att se effekten på din multipelt myelom. Du skulle behöva följa specifika instruktioner om medicinen och andra studieregler. Den totala varaktigheten av ditt deltagande skulle bero på hur du svarar på behandlingen och studiens utformning.

Potentiella risker och fördelar

Att delta i denna studie kan erbjuda den potentiella fördelen att prova en ny behandling för din multipelt myelom, särskilt om andra behandlingar inte har fungerat bra för dig. Men som med alla nya läkemedel kan det finnas biverkningar eller risker som ännu inte är helt kända. Studiens team kommer noggrant att övervaka dig för sådana effekter. Du bör alltid diskutera potentiella risker och fördelar med din läkare. Kom ihåg att du kan välja att lämna studien när som helst, av vilken anledning som helst, utan att det påverkar din vanliga medicinska vård.

Platser (51)

  • University of Alabama i Birmingham
    Verifierat postnummer
    Birmingham, USA
  • Hoppets Stad
    Verifierat postnummer
    Duarte, USA
  • Universitetet i Kalifornien San Francisco
    Verifierat postnummer
    San Francisco, USA
  • Stanford University Medical Center
    Verifierat postnummer
    Stanford, USA
  • Winship Cancer Institute Emory University
    Verifierat postnummer
    Atlanta, USA
  • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    Verifierat postnummer
    Detroit, USA
  • Icahn School of Medicine vid Mount Sinai Program för skydd av mänskliga försökspersoner
    Verifierat postnummer
    New York, USA
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    Verifierat postnummer
    New York, USA
  • Levine Cancerinstitut
    Verifierat postnummer
    Charlotte, USA
  • University of Pennsylvania
    Verifierat postnummer
    Philadelphia, USA
  • Universitair Ziekenhuis Gent - UZ GENT
    Verifierat postnummer
    Gent, Belgien
  • Universitetssjukhusen Leuven
    Verifierat postnummer
    Leuven, Belgien

Vanliga frågor

Vad är multipelt myelom?

Multipelt myelom är en typ av cancer som påverkar plasmaceller, vilka är viktiga vita blodkroppar som finns i din benmärg.

Vad betyder 'återfall eller refraktär'?

Det betyder att din cancer antingen har kommit tillbaka efter behandling eller inte har svarat bra på de behandlingar du har provat hittills.

Vad är teclistamab?

Teclistamab är namnet på den nya medicinen som testas i denna studie för behandling av multipelt myelom.

Är detta en ny behandling?

Ja, detta är en 'Fas 2'-studie, vilket innebär att den fortfarande är i teststadiet för att se hur väl den fungerar.

Kommer jag att få regelbundna kontroller under studien?

Ja, du kommer att ha regelbundna medicinska kontroller och tester för att se hur du mår och hur behandlingen påverkar dig.

Hur du får reda på mer

Officiell rättegångsprotokoll

Prata alltid med din läkare eller specialist innan du bestämmer dig för att delta i en studie.

Diskussion

Gemenskapsdiskussion

Drivs av vårt forum på community.patient.info. Var vänlig och respektfull — detta är inte medicinsk rådgivning.