RO7771950 jämfört med Tucatinib i kombination med Trastuzumab och Capecitabin hos personer med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som är human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-positiv

För att delta i denna studie måste du ha HER2-positiv bröstcancer som är avancerad eller har spridit sig. Dina läkare måste ha bekräftat detta genom att titta på dina cancerceller. Du bör redan ha fått minst en annan HER2-riktad behandling för din avancerade bröstcancer. Detta kan inkludera vissa antikropps-läkemedelskonjugat (ADC) terapier som trastuzumab-deruxtecan eller trastuzumab emtansine, om dessa inte är tillgängliga för dig eller om du har en tydlig medicinsk anledning att inte ta dem. Om du tidigare har haft en typ av tablettbehandling som kallas TKI för tidig bröstcancer, är detta generellt okej om det var mer än ett år sedan. Du kan dock inte ha haft en TKI för din avancerade bröstcancer tidigare.

Det är viktigt att du är tillräckligt frisk för att delta. Detta innebär att dina viktiga organ som hjärta, lever och njurar fungerar ordentligt, och att din benmärg är tillräckligt frisk för att producera blodceller. Din hjärtfunktion kommer att kontrolleras och den måste vara på en viss nivå. Du behöver också kunna utföra de flesta av dina normala dagliga aktiviteter utan alltför stora svårigheter.

Det finns några anledningar till varför du kanske inte kan delta. Till exempel, om du för närvarande får andra cancerbehandlingar eller nyligen har deltagit i en annan forskningsstudie. Du skulle inte heller kunna delta om du har vissa hjärtsjukdomar eller har haft allvarliga hjärtproblem tidigare. Läkare kommer också att kontrollera för känd aktiv eller obehandlad hepatit B eller C, eller andra kroniska leversjukdomar. De kommer att förklara alla specifika krav och se till att studien är lämplig och säker för dig.

Om du deltar i denna studie kommer du att slumpmässigt tilldelas en av de två behandlingskombinationerna som jämförs. Detta innebär att varken du eller din läkare kommer att välja vilken kombination du får, liknande att singla slant. Båda kombinationerna involverar ett huvudläkemedel i studien (antingen RO7771950 eller tucatinib) och två andra etablerade läkemedel (trastuzumab och capecitabin). Behandlingarna ges vanligtvis i cykler, vilket innebär att man tar läkemedel under en period följt av en viloperiod.

Att delta kommer att innebära regelbundna besök på kliniken. Under dessa besök kommer läkare och sjuksköterskor att noggrant övervaka din hälsa. Detta kommer att inkludera blodprov, urinprov, fysiska undersökningar och skanningar (som CT- eller MR-skanningar) för att se hur din cancer svarar på behandlingen. Du kommer också att genomgå kontroller för att säkerställa att ditt hjärta är friskt. Dessa bedömningar hjälper studieteamet att förstå hur säkra och effektiva behandlingarna är för dig.

Behandlingen kommer att fortsätta så länge den gynnar dig och du inte upplever oacceptabla biverkningar. Efter din behandlingsperiod kommer det att finnas en uppföljningsperiod där studieteamet fortsätter att övervaka din hälsa, vanligtvis genom regelbundna kontroller. Den totala varaktigheten av ditt deltagande i studien, inklusive behandling och uppföljning, kommer att förklaras av studieteamet, men det kan pågå i flera år.