Irinotekanhydroklorid, Temozolomid och Dinutuximab med eller utan Eflornitin vid behandling av patienter med återfall eller refraktär neuroblastom
Denna viktiga studie är för barn och unga med neuroblastom som har återkommit efter behandling (återfall) eller inte förbättras med nuvarande mediciner (refraktär). Forskare testar om tillägg av ett läkemedel som heter eflornitin gör befintliga behandlingar mer effektiva. De huvudsakliga behandlingarna som studeras är en kombination av cellgifter (irinotekan och temozolomid) och ett immunterapiläkemedel (dinutuximab). Eflornitin verkar genom att blockera kemikalier som hjälper cancerceller att växa. Studien syftar till att ta reda på om denna nya kombination leder till bättre resultat för patienter och färre biverkningar. Vi hoppas att denna forskning kommer att bidra till att förbättra framtida behandlingar för neuroblastom.
Överblick
Resultat
Resultat från denna studie
Publicerad Januari 2026Resultaten har publicerats för denna studie.
Vad handlar denna studie om?
Denna kliniska prövning är utformad för barn och unga som har en typ av cancer som kallas neuroblastom. Specifikt är den för dem där cancern antingen har återkommit efter behandling (detta kallas återfall av neuroblastom) eller inte har svarat bra på tidigare behandlingar (känd som refraktärt neuroblastom). Att hitta effektiva sätt att behandla dessa situationer är verkligen viktigt, och denna studie syftar till att utforska nya möjligheter.
Studien undersöker en kombination av läkemedel. Det finns två huvudsakliga cellgifter som heter irinotekan och temozolomid, vilka fungerar genom att stoppa cancerceller från att växa och sprida sig. Det finns också ett immunterapiläkemedel som heter dinutuximab, vilket hjälper kroppens eget immunsystem att bekämpa cancern. Utöver dessa undersöker studien ett läkemedel som heter eflornitin. Eflornitin fungerar genom att blockera vissa kemikalier som cancerceller behöver för att växa, så förhoppningen är att tillägget av det till de andra läkemedlen kommer att göra behandlingen mer kraftfull.
Huvudmålet är att se om kombinationen av eflornitin med de andra läkemedlen leder till en bättre respons från cancern jämfört med att bara använda kemoterapi och immunterapi ensamma. Forskare kommer också noggrant att övervaka eventuella biverkningar och hur länge patienterna förblir friska. Resultaten från denna studie kan hjälpa läkare att besluta om de bästa behandlingarna för neuroblastom i framtiden, vilket ger hopp till många familjer.
Viktiga punkter
- Denna studie undersöker nya behandlingar för neuroblastom som har återkommit eller är svåra att behandla.
- Det undersöker om tillägg av eflornitin till nuvarande läkemedel (kemo och immunterapi) gör dem mer effektiva.
- Studien syftar till att förbättra behandlingsresultat och hantera biverkningar.
- Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att få eflornitin eller inte.
- Regelbundna sjukhusbesök, behandlingar och tester kommer att vara en del av deltagandet.
- Resultaten kan hjälpa till att utforma framtida behandlingar för neuroblastom.
Vem kan vara berättigad?
För att delta i denna studie måste du ha diagnostiserats med neuroblastom, och det måste antingen vara en högrisktyp som har återkommit efter behandling, eller som inte har svarat på tidigare behandlingar.
Läkare behöver bekräfta din diagnos med hjälp av speciella tester, och din cancer måste synas på skanningar som MRI, CT eller MIBG. Det är viktigt att du är tillräckligt frisk för att delta och att dina kroppens organ (som ditt hjärta, lever och njurar) fungerar ordentligt. Det finns också specifika regler om hur mycket tid som måste ha gått sedan din senaste cancerbehandling.
Denna studie är för barn och unga från ett års ålder och uppåt. Läkarna i studien kommer noggrant att granska all din medicinska information för att säkerställa att denna prövning är det rätta och säkraste alternativet för dig.
Kan denna studie passa dig?
Svara på dessa snabba frågor för att se om du kan vara berättigad. Detta är endast en vägledning — forskarteamet fattar det slutgiltiga beslutet.
- Har jag en bekräftad diagnos av högriskneuroblastom?
- Har min neuroblastom återkommit efter behandling, eller svarar den inte?
- Är jag generellt tillräckligt frisk för att delta i en klinisk prövning?
- Visar mina skanningar (som MRI, CT eller MIBG) cancern?
- Är min ålder mellan 1 år och någon äldre ålder?
Vad innebär deltagande?
Om du bestämmer dig för att delta, kommer du att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en grupp kommer att få standardbehandlingskombinationen (irinotekan, temozolomid och dinutuximab) och den andra gruppen kommer att få samma kombination plus det tillagda läkemedlet eflornitin. Detta sker över behandlingscykler, där varje cykel varar i 21 dagar.
Under studiens gång kommer du att behöva ta vissa mediciner oralt, medan andra kommer att ges genom dropp (IV) i din ven. Du kommer att ha regelbundna sjukhusbesök för dessa behandlingar och kontroller. Dessa besök kommer att innefatta blodprover, skanningar (som MRI, CT eller PET), och ibland benmärgsprover för att se hur behandlingen fungerar. Du kan också bli tillfrågad om eventuell smärta du upplever. Behandlingen sker över upp till 6 cykler, vilket innebär att den kan pågå i flera månader. Efter behandlingsperioden kommer det att finnas uppföljningsbesök för att övervaka din hälsa. Det medicinska teamet kommer att förklara alla detaljer, inklusive hur lång tid varje besök kan ta och den totala tiden du kommer att vara involverad i studien.
Potentiella risker och fördelar
Platser (145)
- Alabamas barnsjukhusVerifierat postnummerBirmingham, USA
- Arkansas Children's HospitalVerifierat postnummerLittle Rock, USA
- Kaiser Permanente Downey medicinska centerVerifierat postnummerDowney, USA
- Miller Barn- och Kvinnosjukhus Long BeachVerifierat postnummerLong Beach, USA
- Barnsjukhuset Los AngelesVerifierat postnummerLos Angeles, USA
- Cedars Sinai Medical CenterVerifierat postnummerLos Angeles, USA
- Valley Barnsjukhus för BarnVerifierat postnummerMadera, USA
- Kaiser Permanente-OaklandVerifierat postnummerOakland, USA
- Barnsjukhuset i Orange CountyVerifierat postnummerOrange, USA
- Lucile Packard Barnsjukhus vid Stanford UniversityVerifierat postnummerPalo Alto, USA
- University of California Davis omfattande cancercenterVerifierat postnummerSacramento, USA
- Rady Barnsjukhus - San DiegoVerifierat postnummerSan Diego, USA
Vanliga frågor
Vad är neuroblastom?
Neuroblastom är en sällsynt typ av cancer som främst drabbar små barn. Den utvecklas från speciella nervceller som kallas neuroblaster.
Varför är denna studie viktig?
Denna studie syftar till att hitta bättre behandlingar för neuroblastom som har återkommit eller är svårbehandlat, med förhoppningen att förbättra patienternas resultat.
Vad är en 'återfallande' eller 'refraktär' cancer?
Återfall betyder att cancern har kommit tillbaka efter behandling. Refraktär betyder att cancern inte svarar bra på nuvarande behandlingar.
Kommer jag definitivt att få det nya läkemedlet?
Patienter placeras slumpmässigt i en av två grupper, så du kan antingen få eller inte få eflornitin utöver de vanliga läkemedlen.
Vilka är de huvudsakliga behandlingarna som ingår?
De huvudsakliga behandlingarna är kemoterapi (irinotekan, temozolomid) och immunterapi (dinutuximab), med vissa patienter som också får eflornitin.
Hur du får reda på mer
Prata alltid med din läkare eller specialist innan du bestämmer dig för att delta i en studie.
Diskussion
Gemenskapsdiskussion
Drivs av vårt forum på community.patient.info. Var vänlig och respektfull — detta är inte medicinsk rådgivning.