Alla studier
RekryteringFAS3INTERVENTIONELL

Högrisk Neuroblastom Studie 2 av SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)

Denna internationella studie utforskar olika behandlingar för högriskneuroblastom, en allvarlig cancer som drabbar barn och unga. Forskare vill hitta det bästa sättet att kombinera kemoterapi (medicin för att döda cancerceller) och strålbehandling (användning av strålning för att förstöra cancerceller). De jämför olika behandlingsplaner, inklusive olika styrkor och kombinationer av kemoterapi före och efter operation, samt noggrant riktad strålning. Huvudmålet är att se vilka metoder som hjälper patienter att leva längre utan att deras cancer återkommer. Denna studie involverar flera steg, där patienter slumpmässigt tilldelas olika behandlingsgrupper för att rättvist jämföra deras effektivitet. Resultaten kommer att hjälpa läkare att förbättra vården för barn med högriskneuroblastom.

Överblick

Status
Rekrytering
Fas
FAS3
Sponsor
Gustave Roussy, Cancer Campus, Stora Paris
Inskrivningsmål
800
Starta
05 nov 2019
Beräknad slutförande
01 nov 2032

Vad handlar denna studie om?

Denna viktiga internationella studie fokuserar på att förbättra behandlingen för barn och unga som diagnostiserats med en allvarlig typ av cancer kallad högriskneuroblastom. Läkare letar alltid efter bättre sätt att bekämpa cancer, och denna studie syftar till att hitta de mest effektiva kombinationerna av behandlingar.

Specifikt jämför forskarna olika metoder för kemoterapi och strålbehandling. Kemoterapi använder kraftfulla läkemedel för att döda cancerceller, medan strålbehandling använder riktad strålning. Studien involverar flera steg, där patienter slumpmässigt tilldelas olika behandlingsgrupper. Till exempel kan vissa grupper först få olika typer av kemoterapi. Senare, efter operation, kan vissa få olika mängder eller typer av strålning, särskilt om det finns kvarvarande cancer.

Huvudmålet är att upptäcka vilken av dessa behandlingsplaner som fungerar bäst för att hjälpa patienter att hålla sig friska och förhindra att cancern kommer tillbaka. Genom att noggrant jämföra dessa olika metoder hoppas läkare kunna utveckla nya, mer effektiva standardbehandlingar för högriskneuroblastom, vilket ger barn och unga en bättre chans till långsiktig hälsa.

Viktiga punkter

  • Detta är en internationell studie med fokus på högriskneuroblastom.
  • Den jämför olika kemoterapi- och strålbehandlingsplaner.
  • Målet är att hitta de mest effektiva behandlingarna för att förbättra patientresultaten.
  • Patienter tilldelas slumpmässigt till olika behandlingsgrupper.
  • Det syftar till att minska återfall av cancer och förbättra långsiktig överlevnad.

Vem kan vara berättigad?

Denna studie söker barn och unga som har diagnostiserats med högriskneuroblastom, vanligtvis innan de har påbörjat mycket behandling. Detta kan inkludera de med en utbredd form av cancer, eller de med en specifik genetisk förändring i sina cancerceller (kallad MYCN-amplifiering).

Om du redan har påbörjat någon kemoterapi kan du fortfarande ha möjlighet att delta, särskilt om det var en mycket tidig behandling för en nödsituation eller för en mer lokaliserad cancer. Generellt bör deltagare ha diagnostiserats med neuroblastom enligt specifika internationella riktlinjer.

Flickor och unga kvinnor som kan bli gravida måste ta ett graviditetstest och samtycka till att använda effektiv preventivmedel under studien och i ett år därefter.

Kan denna studie passa dig?

Svara på dessa snabba frågor för att se om du kan vara berättigad. Detta är endast en vägledning — forskarteamet fattar det slutgiltiga beslutet.

  1. Har du fått diagnosen högriskneuroblastom?
  2. Är du ett barn eller en ung person upp till 21 år gammal?
  3. Har du haft lite eller ingen tidigare kemoterapi för din cancer?
  4. Kan flickor och unga kvinnor ta ett graviditetstest och använda preventivmedel om det behövs?
Svara på varje fråga för att se ditt resultat.

Vad innebär deltagande?

Att delta i denna studie innebär att du skulle följa en specifik behandlingsplan som involverar olika typer av kemoterapi och eventuellt strålbehandling. Dessa behandlingar ges på specialistkliniker. Du skulle ha regelbundna besök på sjukhuset för dina behandlingar, kontroller och tester för att se hur du svarar. Läkarna kommer att övervaka dig noggrant under hela behandlingsperioden.

Eftersom denna studie jämför olika behandlingsmetoder, kommer deltagarna att slumpmässigt väljas till en av flera grupper. Detta säkerställer en rättvis jämförelse. Den totala varaktigheten av ditt deltagande skulle omfatta själva behandlingsperioden, följt av pågående kontroller under flera år för att följa din långsiktiga hälsa och cancerstatus.

Potentiella risker och fördelar

Att delta i denna studie kan erbjuda fördelen av att få potentiellt mer effektiva och avancerade behandlingar för högriskneuroblastom. Du skulle också övervakas noggrant av ett team av experter. Men alla behandlingar för cancer medför potentiella risker och biverkningar, och vissa av de behandlingar som testas kan vara mer intensiva än standardvård. Du skulle bli fullt informerad om alla möjliga biverkningar innan du bestämmer dig för att delta. Kom ihåg att du har rätt att dra dig ur studien när som helst, av vilken anledning som helst, utan att det påverkar din framtida medicinska vård.

Platser (142)

  • Sydney barnsjukhus
    Verifierat postnummer
    Sydney, Australien· Rekrytering
  • Centrum för barncancer, Monash Children's Hospital
    Verifierat postnummer
    Clayton, Australien· Rekrytering
  • Onkologi/Hematologiavdelningen, Perth Barnsjukhus
    Verifierat postnummer
    Nedlands, Australien· Avstängd
  • Barncancer- och hematologitjänster, John Hunter Barnsjukhus
    Verifierat postnummer
    New Lambton Heights, Australien· Rekrytering
  • Australiens och Nya Zeelands barnhematologi/onkologigrupp
    Verifierat postnummer
    Sydney, Australien· Aktiv men inte rekryterande
  • Sydney barnsjukhus
    Verifierat postnummer
    Sydney, Australien· Rekrytering
  • Cancercentrum för barn, Barnsjukhuset
    Verifierat postnummer
    Westmead, Australien· Avstängd
  • Medicinska universitetet Graz
    Verifierat postnummer
    Graz, Österrike· Rekrytering
  • Landeskrankenhaus-Universitätsklinikum Innsbruck
    Verifierat postnummer
    Innsbruck, Österrike· Rekrytering
  • Kepler Universitatsklinikum Linz
    Verifierat postnummer
    Linz, Österrike· Rekrytering
  • Universitastsklinikum Salzburg
    Verifierat postnummer
    Salzburg, Österrike· Rekrytering
  • St Anna's Barnsjukhus
    Verifierat postnummer
    Wien, Österrike· Rekrytering

Vanliga frågor

Vad är högriskneuroblastom?

Det är en allvarlig typ av cancer som utvecklas från nervceller och drabbar främst små barn. 'Högrisk' betyder att det ofta krävs intensiv behandling.

Vad betyder 'randomiserad' i en studie?

Det innebär att patienter placeras i olika behandlingsgrupper av en slump, som att singla slant. Detta hjälper läkare att rättvist jämföra vilken behandling som fungerar bäst.

Vad är kemoterapi?

Cellgiftsbehandling är medicin som används för att döda cancerceller eller stoppa dem från att växa.

Vad är strålbehandling?

Strålbehandling använder riktade strålar, liknande röntgenstrålar, för att förstöra cancerceller i ett specifikt område av kroppen.

Kan jag sluta delta om jag ändrar mig?

Ja, du kan välja att lämna studien när som helst, av vilken anledning som helst. Din medicinska vård kommer inte att påverkas.

Hur du får reda på mer

Claudia Pasqualini, MD PhD

Prata alltid med din läkare eller specialist innan du bestämmer dig för att delta i en studie.

Intresserad av att delta?

Registrera ditt intresse

Dela dina uppgifter och forskarteamet för "Högrisk Neuroblastom Studie 2 av SIOP-Europa-Neuroblastoma…" kommer att kontakta dig om du kan vara berättigad. Prata alltid med din läkare innan du går med på att delta.

Diskussion

Gemenskapsdiskussion

Drivs av vårt forum på community.patient.info. Var vänlig och respektfull — detta är inte medicinsk rådgivning.