M6-C Artificiell Cervikal Disk, Spinal Kinetics LLC: Nya övervakningskrav för risken för osteolys

The MHRA has conducted an assessment following reports of osteolysis and early device failure in the literature and is issuing new monitoring requirements for patients implanted with the M6-C artificial cervical disc.

Läs hela uppdateringen från MHRA

Om MHRA-varningar och återkallelser

Läkemedels- och hälsoproduktmyndigheten (MHRA) är Storbritanniens tillsynsmyndighet för läkemedel, vacciner och medicintekniska produkter. En av dess huvudansvar är att övervaka säkerheten och effektiviteten hos produkter som används inom NHS och det bredare hälso- och sjukvårdssystemet. När nya säkerhetsproblem identifieras, eller när problem uppstår med tillverkning eller distribution av ett läkemedel eller en enhet, utfärdar MHRA varningar och återkallelser för att skydda patienter och stödja vårdpersonal.

Dessa varningar kan ta flera former. Vissa ger uppdaterad vägledning om förskrivning eller övervakningskrav för läkemedel och vacciner. Andra kan lyfta fram nyupptäckta biverkningar eller påminna kliniker om viktiga riskminimeringssteg. När det gäller medicintekniska produkter kan varningar omfatta säkerhetsmeddelanden, produktåterkallelser eller brådskande ändringar av enheter. Alla dessa kommunikationer är utformade för att säkerställa att produkter används säkert och att eventuella risker hanteras på lämpligt sätt.

Patient.info publicerar MHRA-varningar och återkallelser så att denna information snabbt och lättillgängligt finns tillgänglig för både vårdpersonal och allmänheten. Sammanfattningen ovan är hämtad direkt från MHRAs officiella publikation. För att läsa hela rådet, inklusive detaljerade rekommendationer för förskrivare, tillverkare och patienter, följ länken "Läs mer" till MHRAs webbplats.

Om du är en vårdpersonal bör du konsultera hela meddelandet för att bekräfta den senaste förskrivningsinformationen, övervakningskraven och eventuella åtgärder du behöver vidta i din praktik. Om du är en patient eller vårdgivare, avbryt inte behandlingen eller gör ändringar i din medicinering eller enhet utan att först söka professionell rådgivning. Om du har några bekymmer om din medicin eller enhet, tala med din läkare, apotekare eller specialistsjuksköterska.

Innehåller information från den offentliga sektorn licensierad under Open Government Licence v3.0.